Настоящее Руководство по эксплуатации предназначено для изучения устройства, принципа действия, технических характеристик индикатора паров алкоголя в выдыхаемом воздухе "Анализатор ALERT J4X" (далее - анализатор) и содержит сведения, необходимые для его правильной эксплуатации и технического обслуживания. Анализатор Alert J4X применяется при проведении медицинского освидетельствования для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения. К работе с анализатором допускаются лица, ознакомившиеся с настоящим руководством по эксплуатации, и прошедшие соответствующий инструктаж по технике безопасности. Предприятие-изготовитель: Alcohol Countermeasures Systems Corp 14-975 Midway Boulevard Mississauga, Ontario L5T 2C6, Canada. Анализатор прошёл клинические испытания в Институте Наркологии Минздравмедпрома РФ, зарегистрирован (рег.удост. МЗМПР № 96/815) и разрешён к применению на территории РФ. Анализатора ALERT J4X внесен в Государственный реестр средств измерений РФ, регистрационный номер № 13262, сертификат об утверждении типа средств измерений № 23698-02 действителен до 01.11.2007с.

 

1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение
1.1.1 Анализатор ALERT J4X предназначен для измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
1.1.2 Анализатор ALERT J4X является портативным автомати ческим прибором.
1.1.3 Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружающей среды: от минус 10°С до 40°С; - относительная влажность окружающей среды: до 95% при темпера туре 20°С; - диапазон атмосферного давления: от 84,0 до 106,7 кПас.

 

1.2 Технические характеристики
1.2.1 Диапазон показаний анализатора от 0 до 4,0 %о.
1.2.2 Пределы допускаемой основной погрешности (Д): от 0 до 475 мг/м3 абсолютной ±95 мг/м3
от 475 до 950 мг/м3 - относительной ±20%; от 950 до 2000 мг/м3 - не нормирован. 1.2.3. Диапазон показаний анализатора нормирован в единицах содержания этанола в крови -%о (промилле) Пересчет показаний анализатора П, %о, в значения измерения массовой концентрации этанола в выдыхаемом воздухе С, мг/м3, производится по формуле: С- Пх475, где 475 - коэффициент, полученный исходя из соотношения содержания этанола в крови и в альвеолярном воздухе 1:2100.
1.2.4 Предел допускаемой вариации показаний анализатора - 0.5А.
1.2.5 Предел допускаемого изменения показаний анализатора за регламентированный интервал времени (24 часа) - 0.5А.
1.2.6 Предел допускаемой дополнительной погрешности анали затора от изменения температуры окружающей среды в пределах ра бочих условий от минус 10°С до плюс 40°С на каждые 10 °С - 1.0 А.
1.2.7 Предел допускаемой дополнительной погрешности при изменении атмосферного давления в пределах рабочих условий от 84,0 до 106.7 на каждые 3.3 кПа - 0.6А.
1.2.8 Предел допускаемой суммарной дополнительной погреш ности от изменения содержания неизмеряемых компонентов в анали зируемой пробе- 1.5А.
1.2.9 Шкала дисплея -цифровая, 3-х разрядная, дискрет - 0.01.
1.2.10 Датчик, реагирующий на пары этанола - полупроводни ковый.
1.2.11 Время прогрева анализатора - не более 90 с.
1.2.12 Дыхательная проба - 5 с умеренного непрерывного вы доха.
1.2.13 Предел допускаемого времени установления показаний анализатора - не более 5 с.

 

1.2.14 Варианты питания: Ni-Cd аккумуляторы (3x1.2 В, 500мАч); 3.8 В, 2А постоянного тока от сетевого адаптера переменно го тока 220 В.
1.2.15 Количество тестов при полностью заряженных аккумуля торах - 50.
1.2.16 Время автоматического отключения мощности - 25 с. 1.2.17 Предел допускаемого интервала времени без корректи ровки показаний при эксплуатации в нормальных условиях- 60 су ток.
1.2.18 Габаритные размеры анализатора - 15.0x8.8x3.5 см.
1.2.19 Масса анализатора - 300 г.
1.3 Состав В состав изделия входит:
1) анализатор ALERT J4X;
2) адаптер питания и зарядное устройство в одном корпусе;
3) мундштук сменный.
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Анализатор прост и удобен в применении, основан на со временных достижениях микроэлектроники. Внешний вид анализатора представлен на рисунке 1.
1.4.2 Клавиша включения анализатора расположена на левой боковой стороне корпуса. Клавиша включения используется для по дачи напряжения на схему анализатора, при этом начинается проце дура тестирования. Ниже этой клавиши включения расположено гнездо для регулировки чувствительности анализатора, закрытое за глушкой. Здесь же, на левой стороне корпуса анализатора располага ется гнездо для подключения штекера зарядного устройства для за ряда встроенных аккумуляторов.
1.4.3 С целью обеспечения точности измерения в анализаторе применен запатентованный метод контроля дыхательной пробы. Микропроцессор полностью контролирует все этапы выполнения теста дыхания и любое нарушение процедуры сразу же будет выявле но и отображено на дисплее соответствующим кодом ошибки.

 

 

Рисунок 1 - Анализатор ALERT J4X

 

1 - мундштук; 2 - клавиша включения; 3 - гнездо для подключения зарядного устройства; 4 - гнездо питания для подключения сетевого адаптера

 

В нижней части анализатора имеется гнездо для подключения внешнего источника питания.
1.4.4 Используемый в приборе метод измерения концентрации этанола основан на термосорбции паров этанола на элементах чувст вительного электронного датчика TGS 109 с модифицированным корпусом для устранения внешнего загрязнения и облегчения про цесса анализа дыхания. TGS является полупроводниковым датчиком, изготовленным на базе оксида олова.
1.4.5 Результаты оценки содержания этанола в крови по анализу содержания паров этанола в выдыхаемом воздухе отображаются на цифровом трехразрядном (Х.ХХ) дисплее в промилле.
1.4.6 Для выполнения дыхательной пробы в анализаторе ис пользуются круглые пластиковые мундштуки.
1.5 Маркировка и пломбирование
1.5.1 На табличке, расположенной на задней панели анализатора нанесено:
1) условное наименование анализатора - "ALERT";
2) порядковый номер по системе нумерации предприятия- изготовителя;
3) Модель анализатора - "J4X".
4) Краткая инструкция по работе с анализатором.
1.5.2 На этикетке, расположенной на задней панели анализатора в его нижней части нанесено:
1) логотип предприятия-дистрибьютора;
2) дата проведения ТО, дата очередного ТО
1.5.3 На передней панели нанесено условное наименование анализатора - "ALERT".
1.5.4 Пломбирование анализатора производится на двух винтах на задней стороне прибора.
1.5.5 На крышке и на боковой стенке коробки имеется наклейка порядкового номера анализатора.
1.6 Упаковка
1.6.1 Анализатор упакован в пакет из полиэтиленовой пленки и помещен в картонную коробку
1.6.2 Эксплуатационная документация упаковывается в пакет из полиэтиленовой пленки.

 

2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
Работы по ремонту должны производиться при отсоединенном от анализатора сетевом адаптере.
2.2 Подготовка к работе
2.2.1 Перед началом работы произвести внешний осмотр анали затора:
- проверить наличие пломб,
- убедиться в отсутствии механических повреждений.
2.2.2 Перед использованием выдержать анализатор в условиях эксплуатации в течение 1 часа.
2.3 Порядок работы
2.3.1 Работа анализатора разделена на стадии, контролируемые микропроцессором.
2.3.2 Включить анализатор нажатием на верхнюю часть клавиши включения. При включении анализатора звучит одиночный сигнал "биип" и на дисплее появятся цифры "8.8.8.8.", а затем надпись: On
При включении в процессе автотестирования анализатора любая неисправность будет идентифицирована на дисплее надписью "Err X", где X - код ошибки.
Датчик выходит на рабочий режим за период не более 90 секунд. В течение цикла инициализации световой сегмент в правой части дисплея будет осуществлять круговые движения с увеличением скорости при приближении к моменту готовности анализатора.
По окончании времени прогрева анализатор переходит в режим измерения, звучат прерывистые звуковые сигналы "биип", на дисплее загорается надпись:BIo
2.3.3 Во время проведения теста обследуемый должен дуть в мундштук достаточно сильно и непрерывно (но без форсирования) около 5 секунд. Тест дыхания должен быть начат сразу же, в противном случае через 25 секунд прибор автоматически выключится.
Правильный выдох сопровождается непрерывным звуковым сигналом и на дисплее отображается пунктирная линия
Анализатор сигнализирует об окончании дыхательной пробы одиночным звуковым сигналом, после чего на дисплее появляется цифровое значение оценки содержания этанола в крови, например: 0.20
Если анализатор не будет сразу же выключен, то измеренное значение будет сохраняться на дисплее в течение 25 секунд, после чего прибор автоматически выключится.
2.3.4 Если обследуемый фальсифицирует дыхательную пробу и в анализатор поступает недостаточное количество воздуха, а также в случае слишком раннего прекращения выдоха на дисплее высветится транспарант ON A
Через 5 секунд анализатор автоматически перейдет в начальную стадию - инициализации датчика и диагностики, по окончании которой на дисплее опять загорится транспарант BIo. Если обследуемый прервет тест три раза, на дисплее появится транспарант "Err 3", и анализатор автоматически отключится.

 

Примечание
Выдыхаемый воздух, поступающий из легких, не должен содержать:
частиц табачного дыма;
остатков алкоголя из ротовой полости;
мокрот и слюны;
медикаментозных спиртосодержащих препаратов.
Поэтому перед проведением измерения массовой концентрации этанола в выдыхаемом воздухе:
1) должно пройти не менее 3 минут после курения;
2) убедитесь, что обследуемый употреблял алкоголь содержащие препараты не ранее, чем за 15 минут до теста, либо ему необходимо тщательно прополоскать рот.
Так как алкоголь всасывается в кровь в течение определенного времени, может пройти 30 и более минут после употребления алкоголя до достижения максимальной его концентрации в крови. Этот фактор необходимо учитывать при анализе результатов тестирования и назначении повторной экспертизы.
2.3.5. Анализатор выключается нажатием на нижнюю часть клавиши включения.

 

3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1 Техническое обслуживание анализатора производится с це лью обеспечения постоянной исправности и готовности к эксплуата ции.
3.2 Ежедневное техническое обслуживание анализатора включает в себя внешний осмотр.
При внешнем осмотре необходимо проверять:
- наличие всех крепежных элементов;
- наличие пломбирования и отсутствие внешних повреждений, влияющих на работоспособность анализатора.
3.3 Периодическое техническое обслуживание анализатора в течение всего периода эксплуатации включает в себя:
- регулировку чувствительности анализатора - не реже 1 раза в два месяца;
- поверку анализатора - 1 раз в год. - заряд аккумуляторов ежедневно после окончания работы или при индикации ошибки "Err 1".
3.3.1 Регулировку чувствительности анализатора
3.3.1.1 Регулировку чувствительности анализатора следует проводить при следующих условиях:
1) температура окружающей среды - от 17°С до 25 °С;
2) атмосферное давление от 90.6 до 104.8 кПа;
3) относительная влажность от 30 до 80%;
4) напряжение питания переменного тока (220±22) В;
5) частота переменного тока (50±1) Гц;
6) анализатор выдержан в условиях регулировки не менее 1часа
Регулировка должна проводиться по схеме, приведенной на рисунке 2 с использованием устройства Toxitest в комплекте со стандартным образцом водного раствора этанола с номинальным значением массовой концентрации этанола 1.22 мг/см3, что соответствует массовой концентрации этанола в получаемой газовой смеси 475 мг/м3. Работа устройства Toxitest приведена в Руководстве по эксплуатации устройства.
3.3.1.2 Проведение регулировки чувствительности:
- Откройте баллон с воздухом и отрегулируйте расход равным 10 л/мин. Закройте баллон с воздухом.
- Подсоедините анализатор ALERT J4X к сетевому адаптеру.
- Подсоедините адаптер к сети переменного тока.
- Нажмите на верхнюю часть клавиши включения анализатора.
- После выхода на тестовый режим (высвечивается "Ыо", и звучит звуковой сигнал) подсоедините мундштук на выходе устройства Toxitest к входу анализатора.
3.3.1.3 Подайте газовую смесь от устройства и проведите 2 цик ла измерений.

 

 

Рисунок 2 - Схема регулировки чувствительности анализатора ALERT J4X

 

1 - баллон с воздухом; 2 - вентиль точной регулировки; 3 - ротаметр; 4 -устройство Toxitest; 5 - мундштук квадратный из комплекта Toxitest; 6 - анализатор ALERT J4X
Примечание: Допускается заменять баллон с воздухом 1 на компрессор при работе в помещении с чистым воздухом (в отсутствии промышленных выбросов)

 

Результат последнего цикла измерений должен находиться в пределах ± 5%о от действительного значения массовой концентрации этанола в газовой смеси на выходе устройства Toxitest ПА , %о, которое рассчитывается по формуле:
ПА =0.818 С
где Сврэ - аттестованное значение массовой концентрации этанола в водном растворе этанола, указанное в паспорте, мг/см3.
Если результат измерений не находится в указанных пределах, необходимо провести регулировку чувствительности.
3.3.1.4 Выход на режим регулировки чувствительности анализатора ALERT J4X производится с помощью калибровочного магнита.
3.3.1.5 Для проведения регулировки чувствительности повторите цикл измерений и когда результаты появятся на дисплее поместите калибровочный магнит на левую сторону корпуса анализатора ме жду клавишей включения и входным отверстием калибровочного потенциометра. Звуковые сигналы "бип...бип" будут указывать на то, что микропроцессор анализатора включил калибровочный режим, в котором в течение 60 с непрерывно отображаются результаты изме нения показаний анализатора при регулировке чувствительности с помощью калибровочного потенциометра,
3.3.1.6 Откройте калибровочный вход и вращая потенциометр регулируйте показания до получения значения ПА.
3.3.1.7 Проведите проверочный цикл измерений, чтобы убе диться, что результаты измерений находятся в пределах ±5% от ПА. 3.3.1.8 Закройте калибровочный вход.
Примечания:
1)Заменяйте мундштук на входе анализатора на новый после каждых 8-ми тестов или если внутри мундштука собрались капли жидкости.
2)Заменяйте водный раствор этанола в устройстве Toxitest после 50 циклов измерений.
3.3.2 Периодическая государственная поверка анализатора проводится в соответствии с документом «Анализаторы ALERT J4X Методика поверки», являющимся Приложением А к настоящему Ру ководству по эксплуатации.
Межповерочный интервал - 1 год.
3.3.3 Заряд аккумуляторов анализатора
3.3.3.1 Заряд аккумуляторов производится от адаптера сети переменного тока, одновременно являющемся зарядным устройством.
Для заряда используется разъем на левой стороне анализатора, к которому подключается соответствующий штекер зарядного устройства.
Полный цикл заряда аккумуляторов составляет от 8 до 14 часов.
ВНИМАНИЕ:Во ВРЕМЯ ЗАРЯДА АККУМУЛЯТОРОВ АНАЛИЗАТОР НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ. НЕЛЬЗЯ ПОЛЬЗОВАТЬСЯ БЛОКОМ ПИТАНИЯ КАК ЗАРЯДНЫМ УСТРОЙСТВОМ И КАК СЕТЕВЫМ АДАПТЕРОМ ОДНОВРЕМЕННО.
3.3.3.2 Чтобы проверить правильность заряда аккумуляторов необходимо включить анализатор клавишей включения. Дисплей покажет сначала "С ", а затем текущее напряжение аккумулятора и отключится "С 3.7 "
Когда аккумуляторы полностью заряжены, дисплей будет показывать напряжение от 3.9 до 4.2 В. Меньшее значение напряжения указывает на необходимость дополнительного заряда. Полностью заряженный аккумулятор обеспечивает возможность проведения 50 тестов.
Примечание - При постоянной работе с анализатором рекомендуется пользоваться внешним источником питания через сетевой адаптер. Гнездо для работы с адаптером находится внизу прибора.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ Б ВНИМАНИЕ:

 

ЗАПОМНИТЕ И ВЫПОЛНЯЙТЕ!

 

1) Нажимайте на клавишу включения анализатора без усилий;
2) Используйте только рекомендуемые мундштуки;
3) Применяйте только чистые, продезинфицированные и сухие мундштуки;
4) Не допускайте попадания в анализатор табачного дыма и влаги, что приведет к повреждению сенсорного датчика;
5) Не храните анализатор на холоде и в очень нагретых помещениях;
6) Используйте только штатный адаптер питания и заряда. Поддерживайте заряд аккумуляторов;
7) Регулярно проводите калибровку анализатора для поддержания его точности;
8) В случае появления на дисплее кода ошибки, строго выполняйте предписания руководства. Не пытайтесь самостоятельно вскрыть и отремонтировать анализатор;
9) Четко инструктируйте обследуемого о порядке проведения теста, Не позволяйте ему форсировать выдох и прерывать выдох раньше положенного сигнала. Гипервентиляция легких перед тестом также исказит результаты;
10) Строго соблюдайте положения руководства. В случае возникновения проблем с прибором связывайтесь с сервисным центром.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ В

 

Оценка результатов тестирования

 

1 Диапазон измерения анализатора составляет от 0.00 до 4.00 промилле, что соответствует физиологически возможным значениям концентраций алкоголя в крови у человека (более 4.00 промилле означает наивысшую интоксикацию организма, что, как правило, приводит к смерти).

 

2 Значения от 0.0 до 0.2 промилле - клинические испытания анализатора показали, что результаты теста в данном диапазоне необязательно означают наличие алкоголя в крови у обследуемого. В организме человека обычно присутствуют вещества (альдегиды, ацетон и другие маломолекулярные соединения), которые образуют так называемый "физиологический фон", проявляющийся в этом диапазоне значений. Кроме того, употребление определенных медицинских препаратов (микстур от кашля, успокоительных лекарств), ко торые содержат алкоголь, могут повлиять на показания прибора. По этому показания анализатора в этом диапазоне, рассматриваются как отсутствие алкоголя у обследуемого.

 

3 Значения от 0.2 до 0.5 промилле - этот уровень означает на личие алкоголя в крови у обследуемого в количестве, влияющим на психофизиологические характеристики человека, и создающим определенный риск управления транспортным средством. Значения в данном диапазоне должны регистрироваться как "положительный результат" теста дыхания на алкоголь. Однако, в случае отрицания обследуемым факта употребления спиртных напитков, необходима верификация результатов инвазивными методами.

 

4 Значения от 0.5 до 1.0 промилле - этот диапазон определяет наличие алкоголя в крови у обследуемого в количестве, делающим опасным управление транспортным средством и требующим безусловного отстранения обследуемого от управления.

 

5 Значения от 1.0 промилле и выше - содержание алкоголя в крови у обследуемого выше данного уровня во всех странах мира признается крайне опасным (запрещенным) для управления транспортным средством.